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La FDA levanta las advertencias (“black box”) en las terapias hormonales para la menopausia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció oficialmente que comenzará a retirar las advertencias más estrictas (“black box warnings”) de los tratamientos hormonales utilizados para los síntomas de la menopausia.
Estas advertencias estaban vigentes desde hace más de 20 años que vinculó la terapia hormonal con un aumento en el riesgo de cáncer de mama, enfermedad cardiovascular y demencia. Todo comenzó con un estudio mal interpretado en 2002 (el famoso WHI – Women’s Health Initiative), que generó miedo y desinformación tanto en médicas como en pacientes.
¿Por qué cambia la postura la FDA?
La FDA confirmó recientemente que no existe evidencia que relacione las hormonas bioidénticas con un aumento del riesgo de cáncer de mama.
Beneficios reconocidos
- Reducción de sofocos, insomnio, cambios anímicos y síntomas urogenitales.
- Menor riesgo de fracturas y posible impacto positivo en la salud cognitiva.
- Una nueva versión genérica aprobada podría facilitar el acceso al tratamiento.
Qué significa para las pacientes
Esta decisión marca un cambio histórico en la forma en que se comunica y se entiende la terapia hormonal. Le devuelve a muchas mujeres una opción segura, efectiva y respaldada por evidencia científica actualizada.
Aun así, cada caso es único. La elección del tratamiento debe ser siempre personalizada, evaluando edad, síntomas, historia clínica y metas de bienestar.